TECNICO DI VALIDAZIONE
SMOKE STUDIES

La figura di “Tecnico di validazione” con esperienza nell’esecuzione di Smoke Studies (AirFlow Visualization Studies) si occuperà di condurre Smoke Studies: Verificare l’andamento dei flussi d’aria per assicurare la corretta movimentazione del flusso d'aria all'interno di ambienti o installazioni a contaminazione controllata;

Responsabilità

• Condurre Smoke Studies: Verificare l’andamento dei flussi d’aria per assicurare la corretta movimentazione del flusso d'aria all'interno di ambienti o installazioni a contaminazione controllata;


• Riprese ed editing video: Pianificare, eseguire e modificare riprese video per documentare e analizzare i flussi d’aria e altre attività di validazione;


• Qualifica e riqualifica di impianti farmaceutici: Eseguire attività di qualifica in conformità alle normative vigenti e ai requisiti delle GMP (Good Manufacturing Practice Guidelines);


• Gestione del progetto: coordinare e supervisionare le fasi di test, validazione e documentazione, assicurando il rispetto degli standard di qualità e dei tempi richiesti;


• Cooperare con diverse aree operative: Lavorare a stretto contatto con diverse aree per garantire il rispetto delle tempistiche e la qualità del lavoro svolto, promuovendo un ambiente di lavoro collaborativo ed efficiente;


• Redazione della documentazione di validazione: Redigere report o protocolli completi riguardanti le attività di qualifica, garantendo la tracciabilità e la conformità alle normative vigenti;


• Compilazione dei report di qualifica e riqualifica: Compilare i report e la documentazione collettando i dati raccolti durante lo svolgimento delle attività di qualifica, includendo evidenze documentali dettagliate sulle attività svolte.

Requisiti

• Diploma/laurea ad indirizzo tecnico/scientifico;


• Esperienza di almeno un anno nel ruolo di tecnico di validazione o in posizioni similari;


• Buona conoscenza delle normative e degli standard di qualità (UNI EN ISO 14644-1, UNI EN ISO 14644-3 e EudraLex - Volume 4 Annex 1);


• Ottime conoscenze in ambito informatico;


• Buone conoscenze di videomaking;


• Conoscenza dei seguenti software: Blackmagic Davinci Resolve e DJI Mimo.


• Esperienza con strumentazione di validazione - HVAC


• Precisione e attenzione ai dettagli.


• Capacità di analisi e problem solving;


• Buona capacità comunicative e attitudine al lavoro di squadra;


• Disponibilità a trasferte nazionali frequenti;


• Disponibilità a trasferte internazionali;


• Buona conoscenza della lingua inglese.

Offriamo un percorso di crescita stimolante presso i principali clienti del settore farmaceutico, con opportunità di sviluppo professionale in un ambiente dinamico e innovativo.